Description du poste
Le département promotion a pour mission d'assurer le montage et le suivi des études cliniques promues par le CHU de Nantes. Il assure ainsi l'obtention des accords réglementaires, le contrôle de la qualité, la gestion des bases de données, les analyses statistiques ainsi que la pharmacovigilance. Les activités de recherche en soins primaires et en soins paramédicaux sont également coordonnées par le département promotion.
Le pôle fédératif des soins primaires est un consortium regroupant les principaux acteurs de la recherche en soins primaires sur notre territoire dont le CHU de Nantes et Nantes Université. Le pôle fédératif permet d’amplifier la dynamique partenariale en cours sous un entête académique commun, de renforcer les échanges entre institutions et organismes impliqués dans la formation des professionnels de soins primaires, de renforcer les échanges pour développer la recherche en soins primaires, et de favoriser finalement le développement d’une expertise partagée dans le champ des soins primaires.
Dans ce contexte, le poste sera en lien étroit avec les équipes du département de médecine générale de la faculté de médecine de Nantes Université (ce dernier étant composé d’une équipe de 20 enseignants-chercheurs, de 40 chargés d'enseignement, et de 350 maîtres de stage répartis sur les départements de Loire Atlantique et de Vendée).
🎯 Missions principales :
- L’animateur.trice régional.e aura pour missions de piloter la coordination et l’animation des acteurs régionaux afin d’optimiser la mise en œuvre des projets liés aux soins primaires.
- En fonction de la file active des projets en cours, la personne recrutée devra pouvoir assurer le rôle de technicien.ne d’études cliniques (TEC), à savoir mettre en œuvre la logistique des protocoles de recherche dans un contexte de soins primaires, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins ou autres professionnels des santé investigateurs sur le territoire pour la réalisation des études de recherche, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS).
🎯 Activités spécifiques :
En lien avec les missions d’animateur.rice régional.e :
Coordination régionale des acteurs :
- Organiser et animer les dynamiques régionales, en collaboration avec les référents de l’étude, pour assurer l’implication des acteurs de soins primaires,
- Assurer la communication entre les différents acteurs pour garantir une collaboration fluide,
- Favoriser l’adhésion des professionnels de santé et des partenaires, en soutenant leur engagement tout au long du projet.
Gestion budget régional :
- Collaborer étroitement avec les référents de l’étude pour solliciter les financements nécessaires à la mise en œuvre des projets,
- Préparer, rédiger et soumettre les demandes de budget, en s’assurant de leur conformité et en mettant en avant les besoins prioritaires,
- Suivre l’évolution des demandes de financement et maintenir une liaison continue avec les parties prenantes pour garantir une gestion optimale des fonds alloués.
En lien avec les missions de technicien.ne d’études cliniques :
- S’assurer de la conformité de l’étude à la réglementation en cours,
- S’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité),
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole,
- Respecter le calendrier de l’étude,
- Respecter la réglementation dans le suivi du patient,
- Assurer la qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/ stockage/ acheminement) le cas échéant,
- Assurer la gestion et la qualité des données,
- Respecter le circuit du traitement de l’étude,
- Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture),
- Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l’investigateur,
- Organiser l’archivage des documents protocolaires,
- Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés, …
- Participer aux réunions internes Recherche Clinique,
- Contribuer à l’amélioration continue de la qualité,
- Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles.
En lien avec la particularité de la recherche en soins primaires :
- Travailler en collaboration étroite avec les autres personnels actifs sur les activités de recherche en soins primaires (chefs de projet, animatrice du réseau de recherche en soins primaires, méthodologiste, …)
- Accompagner le développement du réseau de recherche en soins primaires, composé d’équipes existantes regroupées dans des cabinets de groupe et maisons de santé pluri professionnelles.
Spécificité du poste : Se déplacer, principalement dans les départements 44-85, dans les équipes du réseau sur un rythme à définir et qui pourra varier en fonction de l’activité.
Autres détails
Profil recherché
✅ Diplôme / Formation :
- ARC, TEC, Infimier.e, paramédical, scientifiques (bac +3 minimum)
- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques)
✅ Expériences attendues :
- Une expérience minimum de 2 ans dans le domaine de la recherche clinique.
- Une expérience de travail avec des professionnels de santé exerçant en ville sera un plus.
✅ Compétences et qualités professionnelles associées :
- Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur en recherche clinique,
- Facultatif : connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU,
- Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit, parlé),
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point…),
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité,
- Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage,
- Savoir s’organiser au quotidien au regard des nombreux déplacements à prévoir dans le cadre l’activité,
- Etre organisé/e,
- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d’écoute,
- Avoir un sens de la communication, de l’organisation,
- Avoir un esprit d’initiative, une certaine autonomie de travail, être proactif,
- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur.
Devant la nécessité d’aller très régulièrement à la rencontre des professionnels de santé sur le territoire : avoir une appétence pour les démarches d’aller-vers en vue d’une immersion au sein des équipes de soins primaires.
Description de l'établissement
Au CHU de Nantes, nous sommes un collectif de 13 000 professionnel·le·s engagé·e·s et précurseur·euse·s, animé·e·s par la volonté de repousser les frontières de la santé. Nous portons une vision, celle de faire bouger les lignes avec tous les acteurs de santé du territoire pour améliorer la santé de tous.
Prouesse et proximité : nous assurons l’excellence des soins et de la recherche par l’approche multidisciplinaire, la culture de l’innovation et la force du compagnonnage.
Solidarité, exigence, curiosité, nos valeurs partagées guident nos actions et nous poussent à être toujours plus ingénieux, éclaireurs, activistes du soin, coopérateurs.
Nous explorons tous les possibles et sommes à la pointe de l’innovation. Nous voulons ouvrir de nouvelles voies et susciter l’espoir d‘un avenir meilleur.
Notre mission en tant que premier employeur de la région : donner les capacités d’agir aux professionnel·le·s hospitalier·ère·s.
Chacun·e de vous est essentiel·le, c’est pourquoi nous sommes engagé·e·s pour cultiver vos talents, soutenir vos engagements et faire vivre nos valeurs.
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Depuis plus de 30 ans le CHU de Nantes conduit une politique très volontariste pour assurer le développement de la recherche biomédicale sur le site. Il compte aujourd’hui parmi les 10 CHU les plus forts chercheurs de France. Il tire notamment sa force de son écosystème : le CHU de Nantes est le seul CHU membre d’un établissement public expérimental (EPE), Nantes Université, labélisé depuis 2022 I-Site autour d’un projet ambitieux sur la santé et l’industrie du futur.
Au sein du CHU de Nantes, la Direction de la recherche et de l’innovation (DRI) du CHU de Nantes contribue activement à la mise en œuvre stratégique et opérationnelle de ces enjeux. Elle est organisée en 5 départements : Grands programmes Nationaux & Européens, Innovation & Développement, Investigation & Recherche translationnelle, Promotion, Ressources & Support.
Elle regroupe près de 520 collaborateurs, au service de la recherche et de l’innovation.